haberler

Çin'de PMTA için ilk klinik olmayan test laboratuvarı tamamlandı ve baş üretici, küresel ürün güvenliği sisteminin haklarını ele geçirmeyi planlıyor

Son zamanlarda muhabir, Smoore Analiz test ve güvenlik değerlendirme merkezinin ("güvenlik değerlendirme merkezi" olarak anılacaktır) Çin'in ilk PMTA klinik dışı test laboratuvarını kurduğunu biliyordu.Şu anda laboratuvar, PMTA, malzeme güvenliği, HPHC'ler, toksikoloji testleri ve diğer klinik olmayan öğelerin klinik dışı araştırma gereksinimlerini karşılamaktadır.

İlk kez bir Çinlielektronik sigaraFabrika bir PMTA test laboratuvarı kurdu.FEELM ürünlerinin ön testini yapabilir, ürün güvenliğini kapsamlı bir şekilde geliştirebilir ve markanın PMTA'yı başarıyla geçmesine yardımcı olabilir. 

Çin e-sigara ürünlerinin küresel üretim merkezi olmasına rağmen en büyük tüketici pazarı Amerika Birleşik Devletleri'dir.ABD, 2021'de toplam yurtdışı küresel pazarın %55'inden fazlasını oluşturdu ve 2022'de %65'i aşacak (2022 E-Sigara Endüstrisi İhracat Mavi Kitabı).Çin ODM/OEM fabrikaları tarafından üretilen markalı ürünlerin, ABD pazarına girmeden önce dünyadaki en sıkı güvenlik denetiminden geçmesi gerekiyor. Ürünlerin güvenlik testleri ve sistematik gösterimi, Çinli teknoloji tedarikçilerinin zayıf noktasıydı. 

Ancak 2017 yılında ilk araştırma laboratuvarının kurulmasından bu yana Smoore, dünyanın önde gelen test projelerini planlamaya ve sağlam bir ürün güvenliği gösterim sistemi oluşturmaya devam etti.Şu anda Smoore Güvenlik Değerlendirme Merkezi, endüstrinin ilk E&L analiz ve test laboratuvarını kurarak buhar malzemesinin malzeme güvenlik standardını tıbbi seviyeye yükseltti. 

Bu yılın nisan ayında, FEELM'in müşterisi NJOY'un ABD pazarında satışı PMTA tarafından onaylandı. FDA, NJOY ürünlerinin sigaraya göre daha düşük HPHC seviyelerine sahip olduğunu ve NJOY ürünleri kullanıcılarının daha düşük seviyelerde potansiyel olarak zararlı bileşenlere maruz kaldıklarını ve daha iyi sonuçlar aldıklarını düşünüyordu. sigaraya göre zararı azaltıyor.Smoore tarafından üretilen Logic vape ürünleri de PMTA'yı geçti.

Şu anda, çoğu Smoore tarafından üretilen, FDA tarafından onaylanmış sekiz ürün bulunmaktadır.Fabrika kalite yönetim sistemi, FDA'nın incelemesinde çok önemli bir rol oynamaktadır ve Smoore'un OEM ürünlerinin PMTA'yı geçebilmesi gerçeği, FDA'nın, OEM fabrikasının kalite yönetimi gereksinimlerini karşıladığını en azından geçici olarak kabul ettiğini göstermektedir.e sigara fabrikasıbitkiler.